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Q1: 什麼是杜鵑(花)醇?

杜鵑醇亦稱為杜鵑花醇,英文名稱為Rhododendrol
日文名稱為「ロドデノール」
化學名稱為4-(4-hydoroxyphenyl)-2-butanol
,簡稱4-HPB。

4-HPB為日本佳麗寶公司獨自研發,並於2008年獲得日本厚生勞動省

基于藥事法的認可並公告為藥用美白成份

而台灣衛生署食品藥物管理局(現衛生福利部食品藥物管理署)於

2010年12月28日核准此成分當作含藥化妝品美白成份

限量為2%以下使用

而於2011年5月19日之後,公告使其開放為一般化妝品成分使用

但市場上僅有佳麗寶生產的相關品牌(BLANCHIR Superior/

IMPRESS IC/IMPRESS Granmula/RMK)部分產品中有使用這成分

2013年7月初發生杜鵑醇致化學性白膚症事件之後

衛福部於同年9月9日宣布此成分禁用於台灣化妝品中

 

 

 

Q2: 杜鵑醇跟杜鵑花酸(壬二酸)有何差異?

這兩者完全不同,相關差異如以下表格說明

RHODODENDROL  

 

 

 

Q3: 杜鵑醇與白樺精粹(萃取)有何不同?

杜鵑醇雖然最早從Betula Platyphylla(白樺/シラカンバ)萃取所得

但由於這成份已經以單一成分製造使用並非原始的萃取成分

所以建議直接稱呼為杜鵑醇為佳。就像釀製葡萄酒會產生酒精

然而酒精一但是單一成分使用,就不能稱之為葡萄酒

 

市場上有不少其他品牌宣稱有添加「白樺精粹(萃取)」成分

但這成分英文標示是Betula Platyphylla Japonica Bark Extract

(白樺樹皮萃取/シラカンバ樹皮エキス)及

Betula Platyphylla Japonica Juice(白樺樹汁/シラカンバ樹液)

跟杜鵑醇是不同的

這次疑似造成皮膚白色斑塊的成分是杜鵑醇而非白樺精粹(萃取)

 

 

 

Q4: 杜鵑醇的美白機轉與造成皮膚白色斑塊的可能原因?

依目前最新研究發現

一定濃度以上的杜鵑醇會與黑色素細胞內的酪氨酸酶作用

而產生具有黑色素細胞毒性的代謝物質

這些物質不僅會消耗掉細胞內的GSH(谷胱甘肽)

還會與細胞內重要的蛋白質結合

造成細胞活性受損甚至誘導細胞死亡

此外成分在代謝過程中還會產生自由基,更增強對於細胞之毒性反應

 

 

 

Q5: 目前使用含杜鵑醇產品造成皮膚變白的狀況是什麼疾病?

以目前現有相關案例及後續臨床追蹤來判斷

多數案例應屬於杜鵑醇引起的

化學性白皮(膚)症(Chemical leukoderma)

停止接觸相關成份及產品之後大多數人的皮膚白色斑塊會慢慢改善

但有些患者在追蹤治療一年後依舊無法回復原狀

已經符合化學性白斑(Chemical vitiligo)的狀況

 

這次事件跟尋常性白斑(Vitiligo vulgaris)或俗稱的「白斑」不同

這兩者最大的差異是前者屬於外在化學成分(杜鵑醇)誘使

黑色素細胞功能下降或死亡而造成膚色變白的狀況

後者則主要是因為遺傳因素或自體免疫反應造成黑色素細胞提早死亡

 

 

 

Q6:這次事件臨床表現與目前研究之關連性為何?

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Q7:這次杜鵑醇致化學性白膚症(白斑)事件的回顧?

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Q8:這次杜鵑醇致化學性白膚症(白斑)事件的展望?

近年來由於化妝品成分需要求新求快

對於成分的長期使用安全性就很難兼顧

加上現在很多成分為了加強效果

都會涉及細胞生理或基因機轉的調控甚至藥物的作用機轉

這真的是兩面刃,隨之產生的問題就是副作用風險增加的可能性。

 

大家一定要有的觀念就是,化妝品本來就是化學成分的混合物

雖然說短期副作用沒有像藥品這麼大

但長期可能的副作用很多其實都還有待確認

加上化妝品是複方成分種類更是眼花撩亂

如果大家很擔心這問題,產品種類及成分的化繁為簡就很重要

此外使用比較有歷史性的既有成分,相較下未知風險也會低一點

 

每年都有一堆美白成分上市

但幾乎很少人會注意這些成分的長期安全性

想要快速美白又想要兼顧安全與無副作用,目前真的是很難兼得

黑色素細胞產生黑色素本來就是皮膚天經地義的事情

黑色素本來就是要保護皮膚免於受到陽光中紫外線的傷害

現在人類卻想盡辦法想要阻止及影響黑色素細胞的功能運作

是否可以人定勝天,有時候真的要三思而後行

 

 

 

Q9: 這次事件是否可以事先預防?

理論上這事件是可以避免發生的,即使發生程度也應該不至於這麼嚴重

但因為中間層層關卡都沒有發揮作用以致最後造成這麼重大的事件。

關卡一:(成分研發初期)

杜鵑醇這成分其類似化學結構的成份是覆盆子酮(Raspberry ketone)

            raspberry_keytone     

而這成份在日本先前已經有發生過工人接觸後造成白斑狀況的案例報告

杜鵑醇是其衍生物,理論上研發時就要注意可能會產生類似的副作用

 

關卡二:(成分研發後期)

杜鵑醇在先前研發過程中可能沒有注意到

較高量及較長期使用時對於黑色素細胞的影響

因為最近的研究發現杜鵑醇是具有黑色素細胞毒性的物質

但這部分資訊以前廠商並沒有提及

甚至在送件給衛生單位成分審查時應該也沒有說明

 

關卡三:(產品上市後)

杜鵑醇上市後一年左右就陸續有消費者反應皮膚產生白色斑塊的狀況

但原廠並沒有積極應對分析,只認為是消費者自己的問題,

以致錯失危機控管的良機

等到最後想要挽救時,已經造成全世界約兩萬人受到傷害

之後的訴訟賠償問題,也讓公司陷於重大危機並蒙受巨大損失

 

關卡四:(政府主管單位)

政府衛生單位對於消費者產生化妝品不良反應根本無法掌握

消費者使用化妝品產生不良反應後也不知道應該要如何面對與反應

於是空有通報系統卻沒有實質功能,更不可能提早發現問題加以控管

 

關卡五:(消費者)

消費者對於化妝品產生不良反應及膚色改變並沒有經驗也沒有戒心

以致很多消費者在皮膚產生發紅或白色斑塊後還是繼續使用產品

導致最後程度越來越嚴重、也越來越難治癒

 

關卡六:(醫療人員)

醫療人員因為原本對於化妝品造成白膚症的案例並沒有相關經驗

以致這些受害者無法早期被診斷出關聯性而建議停用產品

反而常常只當做一般白斑來處理,錯失整個治療的黃金期。

 

 

過去的錯誤或許可以原諒,但事實真相永遠不能忘記。

讓過去的錯誤一再發生,最辛苦的還是一般的消費者。

 

 

ps:最新研究

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