Snap369.jpg  

 

 

最近在網路上有一篇新聞提到

化妝品中含有的防腐劑MI 以及 MCI / MI複合物有安全上的問題

會造成皮膚過敏相當危險

並在新聞中點名很多品牌的產品都有添加這類成分

感覺又像是某些黑心商品再現

但如果理性來看待的話其實這根本不是黑心成分的問題

而是化妝品成分毒理面以及臨床面的觀點不同所致

這問題是可以藉由科學來尋求共識解決

並不需要搞到大家終日人心惶惶不得安寧

 

3-1.jpg  


  MI.jpg   MI

 

 


MCI.jpg  MCI

 

 

目前MI這成分經歐洲SCCNFP及美國CIR審核

在化妝品中(含沖洗類及塗抹類)使用100ppm (0.01%)以下是安全的

目前歐盟、美國、日本、加拿大、東協、韓國及中國等都允許使用

MCI/MI複合物在歐盟SCCS 認定

當作化妝品防腐劑使用時建議使用劑量上限為15ppm (0.0015%)

美國CIR則認定在沖洗類的化妝品中使用MCI/MI限量為15ppm

而在塗抹類的化妝品中使用限量為7.5ppm(0.00075%)以下

也就是說MCIMI當做複合物使用時

其中MCI的最高允許量是11.25ppm MI3.75ppm

這部份的標準是歐美衛生單位經毒理學的資料判斷所獲得的結論

 

所以當香港蘋果日報出現以下新聞後
http://hk.apple.nextmedia.com/news/art/20130723/18345039
香港化妝品同業協會
(http://www.cosmetic.org.hk/)也立刻對此發出聲明

 

在新聞中提到國外提出呼籲的單位指的是「英國皮膚科醫生協會」
因為它們發現近年來在英國臨床上接觸性皮膚炎案例中

對於MIMCI/MI複合物過敏的發生率有大大增加的趨勢

其貼膚測試(Patch test)的濃度標準

MI2000ppm(是化妝品限量濃度的20)

MCI/MI複合物為200ppm(是化妝品限量濃度的13.33)

在這邊需要說明的是

臨床上為了確定接觸性皮膚炎患者的過敏原

所測試的成分濃度都會比一般接觸到的濃度來得高

這樣才可以減少漏網之魚(偽陰性)的狀況

但卻有可能造成過度誘發(偽陽性)的情形

 

綜觀國際上對這類成分過敏的案例

不只英國發現有增加的狀況在美國也是一樣的

甚至在2013年「美國接觸性皮膚炎協會」的年度過敏原就是頒給「MI
http://en.wikipedia.org/wiki/Allergen_of_the_Year

於是醫學單位才會大聲呼籲希望衛生主管單位可以重視這問題

 

這邊的歧見就是毒理學所認定的安全限量濃度

在臨床上卻觀察到產生皮膚過敏增加的問題

衛生主管單位還是需要對這問題做處理

以後比較有可能的作法是把成分限量濃度往下調

不然就是限制這類成份只能使用在沖洗類化妝品中

至於是否會禁止在化妝品中使用這類成分目前看來應該不太可能

 

3-2.jpg  
3-3.jpg  

 

最新規範如下:(2014/5/20)

 Snap500

 

 

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邱品齊醫師幸福美肌學院

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留言列表 (12)

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  • skindocchiu
  • The British Association of Dermatologists wants a ban on a preservative in products as diverse as face powder, paint, body wash and baby wipes, blaming it for an "epidemic" of allergic contact dermatitis.

    Methylisothiazolinone is one of the most common preservatives in cosmetics and household products, and several sources in Europe have found that about 1.5% are allergic to it (Dermatitis 2013;24:2-6). In London, UK, the rate among those tested is as high as 6%. In Germany, the rate climbed from 1.9% of those tested in 2009 to 4.4% in 2011 (Contact Dermatitis 2013;68:257-8).

    The rising number of people with the allergy is due to rising exposure to the substance, says American contact dermatitis expert Dr. Joe Fowler, who says he sees "quite a few" cases.

    "If a potential allergen is starting to be used a lot more, and therefore you have a lot more people exposed, then you will expect to see higher incidence of allergy," he says. "That's typical."

    Still, he does not think a ban is necessary.

    "When it's been done before, when they've tried to have preservatives changed or banned or whatever, some other preservative has come into the marketplace that's as bad or worse," he says. "I think it's a bit of an extreme answer."

    Fowler suggests other routes, like limiting the concentration of methylisothiazolinone allowed, having less in products that stay on the skin and making sure that manufacturers are following the concentration rules.

    Methylisothiazolinone is not a new preservative, but it used to be paired with methylchloroisothiazolinone. When the two were used together, methylisothiazolinone was only 25% of the mix. Based on regulatory limits, its maximum concentration in the combination preservative was 3.75 ppm in Canada and the United States.

    Many people are allergic to the combination preservative. However, regulators considered methylisothiazolinone a weaker allergen, which meant that, in Canada and the United States, methylisothiazolinone alone was approved as a preservative for cosmetics and household products in 2005. Methylisothiazolinone is a weaker preservative on its own, so its concentration when used alone needs to be much higher than in the mix.

    Methylisothiazolinone is limited to a concentration of 100 ppm in many countries, including Canada and the US. This is more than 25 times its highest legal concentration when combined with methylchloroisothiazolinone. In its higher concentration, many are reacting to the chemical. The American Contact Dermatitis Society named it their "contact allergen of the year."

    The North American Contact Dermatitis Research Group, which is composed of 14 contact dermatitis experts, compiles data on the most common contact allergens and publishes its data in two-year cycles. It has only recently begun to test methylisothiazolinone alone, and will be presenting the data in years to come.

    http://www.cmaj.ca/site/earlyreleases/13sept13_ubiquitous-preservative-blamed-for-rash-of-skin-allergies.xhtml
  • 最新網址如下
    http://www.cmaj.ca/content/early/2013/09/16/cmaj.109-4570.full.pdf+html

    skindocchiu 於 2013/11/18 19:12 回覆

  • 5047
  • 醫生, 下面的英文是這次被報導的新聞引用的內容嗎?
  • 不是
    這是國外對於這新聞客觀說明的部份

    skindocchiu 於 2013/11/18 19:12 回覆

  • 悄悄話
  • 感恩
  • 請教邱醫師,第一張各國限量整理的圖,右方的是指MI還是MI/MCI混合呢? 謝謝!
  • 是指兩者混合物
    原本蘋果日報的表格有遺漏

    skindocchiu 於 2013/11/19 21:49 回覆

  • STACY LEE
  • 借分享謝謝。
  • 沒問題!

    skindocchiu 於 2013/11/19 22:49 回覆

  • skindocchiu
  • 歐洲化妝品協會要求塗抹類的化妝品拿掉MI成分
    【聯合報╱記者李京倫╱即時報導】
    2013.12.17 12:00 am
    歐盟化粧品聯盟大會要求成員,凡是要留在皮膚上的化妝品都不應使用甲基異唑酮(Methylisothiazolinone, MI)成分,因為皮膚專家認為,過敏反應和濕疹案例激增和這種成分有關。這種成分常見於保濕用品、防曬霜、洗髮精和濕巾。

  • Polo Hunag
  • 規定是這樣規定啦,你看看這兩天報的鈣片含量標示低,結果抽驗出來含量爆6倍10倍都有,這些我看都是爆量的,從來沒看過衛生署有稽查過,都是爆出來才查,什麼鳥國家,不出事當作不知道,出事就互踢皮球,我們天龍國很威的,反正大家抗體跟天朝一樣超猛,死不了!!
    誰叫我們是貧民!
  • 我知道這現狀真的很難讓人接受
    但衛生單位真的動作太慢稽核力太弱
    所以造成無良或劣質產品滿天飛
    保健食品是這樣...化妝保養品也是

    skindocchiu 於 2014/08/15 15:36 回覆

  • 訪客
  • 請教邱醫師
    皮膚醫學診斷化妝品防腐劑過敏原,濃度太高或太低會造成偽陽性或偽陰性,為何不直接測試法規限量濃度,較接近實際?
    皮膚的sensitizer跟allergy是一樣的嗎,有什麼不同呢?
    是否分子越小越親脂易滲透皮膚的成份,較可能導致皮膚過敏呢?
    謝謝
  • 法規測試濃度常常無法得到正面結果
    因為很多過敏是慢性累積所致
    以法規上的限量來測常常是陰性的

    皮膚的sensitizer跟allergy是一樣的?(前者是原因後者是結果)

    是否分子越小越親脂易滲透皮膚的成份,較可能導致皮膚過敏呢?(不一定..還是要看成分特性)

    skindocchiu 於 2014/08/20 19:24 回覆

  • 訪客
  • 請教醫師,若對某防腐劑貼布測試無致敏反應,長期接觸是否仍有可能致敏?謝謝!
  • 是有可能的

    因為過敏是會有累積誘發性

    skindocchiu 於 2014/09/23 21:12 回覆

  • skindocchiu
  • 今年歐盟已經規定MI將禁止用於"用後不會沖洗掉"的產品類別中
    只能用於"用後會清洗掉"的產品中(例如洗髮精及沐浴乳)
    最大允許可用濃度依然為0.01%
  • 至於MI/MCI混合物歐盟規定從 2015.07.16 起
    化妝品中的停留式護膚品全面禁止使用混合防腐 MCI/MI
    沖洗式產品中仍可使用,其最大用量限制為 0.0015% (MCI:MI=3:1)

    skindocchiu 於 2016/08/12 09:29 回覆

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