最近在網路上有一篇新聞提到
化妝品中含有的防腐劑MI 以及 MCI / MI複合物有安全上的問題
會造成皮膚過敏相當危險
並在新聞中點名很多品牌的產品都有添加這類成分
感覺又像是某些黑心商品再現
但如果理性來看待的話其實這根本不是黑心成分的問題
而是化妝品成分毒理面以及臨床面的觀點不同所致
這問題是可以藉由科學來尋求共識解決
並不需要搞到大家終日人心惶惶不得安寧
MI
MCI
目前MI這成分經歐洲SCCNFP及美國CIR審核
在化妝品中(含沖洗類及塗抹類)使用100ppm (0.01%)以下是安全的
目前歐盟、美國、日本、加拿大、東協、韓國及中國等都允許使用
而MCI/MI複合物在歐盟SCCS 認定
當作化妝品防腐劑使用時建議使用劑量上限為15ppm (0.0015%)
美國CIR則認定在沖洗類的化妝品中使用MCI/MI限量為15ppm
而在塗抹類的化妝品中使用限量為7.5ppm(0.00075%)以下
也就是說MCI及MI當做複合物使用時
其中MCI的最高允許量是11.25ppm 而 MI是3.75ppm
這部份的標準是歐美衛生單位經毒理學的資料判斷所獲得的結論
所以當香港蘋果日報出現以下新聞後
http://hk.apple.nextmedia.com/news/art/20130723/18345039
香港化妝品同業協會(http://www.cosmetic.org.hk/)也立刻對此發出聲明
在新聞中提到國外提出呼籲的單位指的是「英國皮膚科醫生協會」
因為它們發現近年來在英國臨床上接觸性皮膚炎案例中
對於MI或MCI/MI複合物過敏的發生率有大大增加的趨勢
其貼膚測試(Patch test)的濃度標準
MI為2000ppm(是化妝品限量濃度的20倍)
MCI/MI複合物為200ppm(是化妝品限量濃度的13.33倍)
在這邊需要說明的是
臨床上為了確定接觸性皮膚炎患者的過敏原
所測試的成分濃度都會比一般接觸到的濃度來得高
這樣才可以減少漏網之魚(偽陰性)的狀況
但卻有可能造成過度誘發(偽陽性)的情形
綜觀國際上對這類成分過敏的案例
不只英國發現有增加的狀況在美國也是一樣的
甚至在2013年「美國接觸性皮膚炎協會」的年度過敏原就是頒給「MI」
http://en.wikipedia.org/wiki/Allergen_of_the_Year
於是醫學單位才會大聲呼籲希望衛生主管單位可以重視這問題
這邊的歧見就是毒理學所認定的安全限量濃度
在臨床上卻觀察到產生皮膚過敏增加的問題
衛生主管單位還是需要對這問題做處理
以後比較有可能的作法是把成分限量濃度往下調
不然就是限制這類成份只能使用在沖洗類化妝品中
至於是否會禁止在化妝品中使用這類成分目前看來應該不太可能
最新規範如下:(2014/5/20)
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