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最近在網路上有一篇新聞提到

化妝品中含有的防腐劑MI 以及 MCI / MI複合物有安全上的問題

會造成皮膚過敏相當危險

並在新聞中點名很多品牌的產品都有添加這類成分

感覺又像是某些黑心商品再現

但如果理性來看待的話其實這根本不是黑心成分的問題

而是化妝品成分毒理面以及臨床面的觀點不同所致

這問題是可以藉由科學來尋求共識解決

並不需要搞到大家終日人心惶惶不得安寧

 

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  MI.jpg   MI

 

 


MCI.jpg  MCI

 

 

目前MI這成分經歐洲SCCNFP及美國CIR審核

在化妝品中(含沖洗類及塗抹類)使用100ppm (0.01%)以下是安全的

目前歐盟、美國、日本、加拿大、東協、韓國及中國等都允許使用

MCI/MI複合物在歐盟SCCS 認定

當作化妝品防腐劑使用時建議使用劑量上限為15ppm (0.0015%)

美國CIR則認定在沖洗類的化妝品中使用MCI/MI限量為15ppm

而在塗抹類的化妝品中使用限量為7.5ppm(0.00075%)以下

也就是說MCIMI當做複合物使用時

其中MCI的最高允許量是11.25ppm MI3.75ppm

這部份的標準是歐美衛生單位經毒理學的資料判斷所獲得的結論

 

所以當香港蘋果日報出現以下新聞後
http://hk.apple.nextmedia.com/news/art/20130723/18345039
香港化妝品同業協會
(http://www.cosmetic.org.hk/)也立刻對此發出聲明

 

在新聞中提到國外提出呼籲的單位指的是「英國皮膚科醫生協會」
因為它們發現近年來在英國臨床上接觸性皮膚炎案例中

對於MIMCI/MI複合物過敏的發生率有大大增加的趨勢

其貼膚測試(Patch test)的濃度標準

MI2000ppm(是化妝品限量濃度的20)

MCI/MI複合物為200ppm(是化妝品限量濃度的13.33)

在這邊需要說明的是

臨床上為了確定接觸性皮膚炎患者的過敏原

所測試的成分濃度都會比一般接觸到的濃度來得高

這樣才可以減少漏網之魚(偽陰性)的狀況

但卻有可能造成過度誘發(偽陽性)的情形

 

綜觀國際上對這類成分過敏的案例

不只英國發現有增加的狀況在美國也是一樣的

甚至在2013年「美國接觸性皮膚炎協會」的年度過敏原就是頒給「MI
http://en.wikipedia.org/wiki/Allergen_of_the_Year

於是醫學單位才會大聲呼籲希望衛生主管單位可以重視這問題

 

這邊的歧見就是毒理學所認定的安全限量濃度

在臨床上卻觀察到產生皮膚過敏增加的問題

衛生主管單位還是需要對這問題做處理

以後比較有可能的作法是把成分限量濃度往下調

不然就是限制這類成份只能使用在沖洗類化妝品中

至於是否會禁止在化妝品中使用這類成分目前看來應該不太可能

 

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最新規範如下:(2014/5/20)

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